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    JC-SYZX系列 綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱

    型號:JC-SYZX系列 綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱

    品牌:精誠儀器

    價格:電詢

    配送方式:快遞、EMS、物流

           電話:15908986206

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    推薦產(chǎn)品

    產(chǎn)品詳情

    一、執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn):

    2020版《中國藥典》、GMP、FDA及ICH的相關(guān)制造標(biāo)準(zhǔn)。

    二、長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件:

    溫度:+25℃±2℃

    濕度:60±5%RH

    時間:12個月 

    三、加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件

    溫度:+40℃±2℃

    濕度:75±5%RH

    時間:6個月

    四、中間試驗

    溫度:+30℃±2℃

    濕度:65±5%RH

    時間:6個月

    五、強光照射試驗

    冷白熒光4500±500 Lux

    滿足ICH:Q1B總照度≥1.2×106 Lux.hr,近紫外總能量不低于200w.hr/m2

     

    編號

    參數(shù)要求

      備注

    技術(shù)參數(shù)

    控溫范圍:10-65

    標(biāo)配參數(shù)

    溫度顯示精度:0.01

    標(biāo)配參數(shù)

    溫度波動度:±1℃

    標(biāo)配參數(shù)

    溫度均勻度:±2℃

    標(biāo)配參數(shù)

    溫 度 偏差:±2℃

    標(biāo)配參數(shù)

    濕度控制范圍:40-95%RH

    標(biāo)配參數(shù)

    濕度顯示精度:0.01%RH

    標(biāo)配參數(shù)

    濕度波動度:±2%RH

    標(biāo)配參數(shù)

    濕 度 偏差:±3%RH

    標(biāo)配參數(shù)

    LED白光照度:0-8000LUX(控制器自動調(diào)節(jié))

    標(biāo)配參數(shù)

    LED白光顯示精度:1 LUX

    標(biāo)配參數(shù)

    紫外輻照度80~200μw/cm2(控制器自動調(diào)節(jié)

    標(biāo)配參數(shù)

    紫外波長范圍分別為:315-400nm

    標(biāo)配參數(shù)

    紫外輻照度顯示精度:0.1 μw/cm2

    標(biāo)配參數(shù)

    滿足光穩(wěn)定影響因素試驗:光照度控制:4500±500Lux,滿足ICH:Q1B總照度≥1.2×106LuX.hr, 近紫外能量≥200W.hr/m2

    標(biāo)配參數(shù)

    光照和紫外輻能量主件:(一層,光照傳感器1個,紫外輻能量傳感器1個)  主件可上下任意調(diào)節(jié)

    標(biāo)配參數(shù)

    箱體結(jié)構(gòu)

    箱體:高壓聚氨酯整體發(fā)泡,保溫層采用聚氨酯發(fā)泡整體成型,保溫效果優(yōu)秀。

    標(biāo)配參數(shù)

    門體:高壓聚氨酯整體發(fā)泡,保溫層采用聚氨酯發(fā)泡整體成型。觀察窗:2層中空玻璃。

    標(biāo)配參數(shù)

    內(nèi)膽SUS304鏡面不銹鋼擱板:SUS304鏡面不銹鋼 。外箱:優(yōu)質(zhì)靜電噴粉冷軋板。

    標(biāo)配參數(shù)

    箱體右側(cè)驗證孔:φ30mm

    標(biāo)配參數(shù)

    腳輪:4只,可移動可鎖定

    標(biāo)配參數(shù)

     

     

    控制系統(tǒng)及原件

     

    控制器:彩色大屏幕觸摸屏。

    標(biāo)配參數(shù)

    觸摸屏顯示,記錄設(shè)備的設(shè)定值、采樣值、采樣時間、試驗曲線、數(shù)據(jù)、可以詳細瀏覽每一時間段的溫濕度曲線??刂破骶邆浯笕萘繑?shù)據(jù)存儲功能。

    標(biāo)配參數(shù)

    光照度自動監(jiān)測和控制,采用優(yōu)質(zhì)進口光傳感器(光傳感器和紫外光傳感器)進行實時監(jiān)測,并可自動無級可調(diào),減少由于燈管老化造成的光照度衰減和試驗誤差。

    標(biāo)配參數(shù)

    具備數(shù)據(jù)審計追蹤功能:電子簽名,權(quán)限管理系統(tǒng),密碼保護,事件日志記錄,開門監(jiān)控(開門記錄可開啟和關(guān)閉此功能)。符合制藥行業(yè)實驗室標(biāo)準(zhǔn)。

    標(biāo)配參數(shù)

    控制器可創(chuàng)建不同用戶的密碼和權(quán)限功能,具有事件記錄功能,用戶登錄退出記錄,設(shè)定值修改記錄,報警記錄,開門記錄,實現(xiàn)一人對應(yīng)一個密碼和賬號功能。

    標(biāo)配參數(shù)

    雙數(shù)據(jù)采集系統(tǒng),內(nèi)嵌式針式打印機,USB數(shù)據(jù)存儲,確保數(shù)據(jù)實時有效,USB導(dǎo)出數(shù)據(jù)為PDF格式不可修改。

    標(biāo)配參數(shù)

    以太網(wǎng)Lan接口,可連接電腦以太網(wǎng)接口。實現(xiàn)一臺電腦可監(jiān)控和控制多臺設(shè)備,電腦軟件具備數(shù)據(jù)審計追蹤功能:電子簽名,權(quán)限管理系統(tǒng),密碼保護,事件日志記錄。

    選配件

    手機短信報警:超過設(shè)定的上下限定值,設(shè)備斷電,通過短信方式和撥打電話報警。

    選配件

    高精度PT100溫度傳感器

    高精度濕度傳感器

    原裝進口泰康壓縮

    標(biāo)配參數(shù)

    平衡式控制模式,溫度精準(zhǔn),制冷系統(tǒng)可根據(jù)不同溫度段和溫度波動自動切換大中小3級制冷量,是箱內(nèi)波動小,均勻度好,偏差小。溫度穩(wěn)定后,各測試點溫度波動在0.2℃內(nèi)(25℃,30℃,40℃時箱內(nèi)10點溫度測試數(shù)據(jù)

    標(biāo)配參數(shù)

    溫度超過限定值報警。

    標(biāo)配參數(shù)

    保護系統(tǒng)

    壓縮機過載保護、獨立工作室超溫保護、漏電保護

    標(biāo)配參數(shù)

    3Q驗證報告文件

    3Q上門驗證:數(shù)據(jù)出自深圳研工科技有限公司的P3溫濕度驗證儀,驗證儀需帶1年內(nèi)校準(zhǔn)證書。驗證數(shù)據(jù)格式為PDF不可修改,驗證設(shè)備出具的數(shù)據(jù)可追溯。

    選配

    上門3Q驗證服務(wù)

    選配

    質(zhì)保

    整機質(zhì)保一年。

    標(biāo)配參數(shù)

    型號

    JC-100-SYZX

    JC-150-SYZX

    JC-250-SYZX

    JC-325-SYZX

    JC-400A-SYZX

    JC-500A-SYZX

    JC-800A-SYZX

    JC-1000A-SYZX

    容積(L)

    100L

    150L

    250L

    325L

    400L

    500L

    800L

    916L

    溫度(℃)

    控制范圍

    5℃~65℃

    分辨率

    0.1

    波動度

    ±0.5℃

    ±1℃

    均勻度

    ±1℃

    ±2℃

    濕度(%RH)  

    控制范圍

    35%RH~95%RH

    分辨率

    0.1

    波動度

    ±5%RH

    照度(Lux)

    0~10000 Lux

    制冷劑

    R134a

    功率(W)

    587W

    687W

    688W

    689W

    689W

    1246W

    1698W

    1698W

    電源電壓

    電源AC220V±10% 50Hz±1Hz

    內(nèi)箱尺寸(cm)

    45×43×53

    45×43×78

    50×48×103

    54×55×110

    60×60×114

    108×49×100

    120×55×108

    120×67×114

    外箱尺寸(cm)

    52×52×110

    52×52×135

    57×57×160

    61×64×168

    67×69×172

    115×65×162

    127×71×170

    127×83×176

    載物托架(標(biāo)配)

    3

    3

    4

    4

    4

    6

    10

    10



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