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GB/T 26366-2021二氧化氯消毒劑衛生要求

[2022-05-18 15:12:08]

1 范圍

本文件規定了二氧化氯消毒劑的原料要求、技術要求、應用范圍、使用方法、檢驗方法、運輸貯存和包裝以及標簽標識和說明書。

本文件適用于應用時為水溶液的二氧化氯消毒劑。

2 規范性引用文件

下列文件中的內容通過文中的規范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應的版本適用于本文件，不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。

GB/T 191 包裝儲運圖示標志

GB/T 320 工業用合成鹽酸

GB/T 534 工業硫酸

GB/T 1294 化學試劑 L（+）-酒石酸

GB/T 1618 工業氯酸鈉

GB/T 8269 檸檬酸

GB 18466 醫療機構水污染物排放標準

GB27948 空氣消毒劑通用要求

GB27949 醫療器械消毒劑通用要求

GB27952 普通物體表面消毒劑通用要求

GB/T 38497 內鏡消毒效果評價方法

GB38598 消毒產品標簽說明書通用要求

HG/T 3250 工業亞氯酸鈉

HG/T 4516 工業硫酸氫鈉

中華人民共和國藥典（2020年版）

生活飲用水消毒劑和消毒設備衛生安全評價規范（試行）衛監督發〔2005〕336號

消毒技術規范（2002年版）衛法監發〔2002〕282號

3 術語和定義

下列術語和定義適用于本文件。

3.1

二氧化氯消毒劑chlorine dioxide disinfectant

以二氧化氯為有效殺菌成分的消毒劑。

注:包括使用的需通過化學作用活化產生二氧化氯的消毒劑和無需通過化學作用活化(免活化)即可產生二氧化氯的消毒劑。

4、原料要求

4.1亞氯酸鈉應按 HG/T 3250執行。

4.2氯酸鈉應按 GB/T 1618執行。

4.3鹽酸應按 GB/T 320執行。

4.4硫酸應按GB/T 534執行。

4.5檸檬酸應按 GB/T 8269執行。

4.6酒石酸應按GB/T 1294執行。

4.7硫酸氫鈉應按 HG/T 4516執行。

4.8其他原料應符合相應的國家標準、行業標準的質量要求和有關規定。

5技術要求

5.1 理化指標

5.1.1有效成分含量

需活化的二氧化氯消毒劑和免活化固體二氧化氯消毒劑的有效成分含量應為標示中位值士10%。.

免活化液體二氧化氯消毒劑的有效成分含量應為標示中位值士15%。

5.1.2 pH值

片劑和粉劑的最高使用濃度溶液pH值應為標示中位值土1。需活化的液體制劑活化后pH值應

為標示中位值士1。免活化液體制劑原液pH值應為標示中位值士1。

5.1.3穩定性

有效期12個月以上。需活化的二氧化氯消毒劑和免活化固體二氧化氯消毒劑的有效成分含量下

降率應小于或等于10% ,免活化液體二氧化氯消毒劑的有效成分含量下降率應小于或等于15%,且存

放后有效成分含量均不應低于產品企業標準規定含量的下限值。

5.1.4 片重誤差

片劑的片重誤差應符合《中華人民共和國藥典》(2020年版)的要求。

5.1.5崩解時限.

泡騰片的崩解時限應符合《中華人民共和國藥典》(2020年版)的要求。

5.2殺滅微生物指標、

用于水(飲用水、游泳池水和醫院污水)消毒應符合《消毒技術規范》(2002年版)、《生活飲用水消毒

劑和消毒設備衛生安全評價規范》(試行)和GB 18466 的要求。用于普通物體表面消毒應符合

GB 27952的要求。用于醫療器械消毒應符合GB 27949的要求。用于內鏡消毒應符合GB/T 38497的

要求。用于空氣消毒應符合GB 27948的要求。用于其他對象的消毒,應符合相應的國家標準或行業.

標準要求。

6應用范圍

二氧化氯消毒劑適用于水(飲用水、游泳池水、醫院污水)、普通物體表面、醫療器械(含內鏡)、空氣

的消毒處理。

按產品說明書并有實驗依據的產品可增加其他應用范圍。

7使用方法

7.1消毒液的配制與活化

一元包裝的粉劑開袋后立即一次性配制成液體,開袋后未使用完的粉劑不可再使用。

粉劑和片劑溶解時使用不透光的非金屬廣口容器。不可使用溫度高于40C的水溶解粉劑。先在

容器中加入所需水量,再加入所需粉劑量,不可反向操作。

需活化的二氧化氯消毒劑應按產品說明書規定的方法進行充分活化后方可使用。經活化后使用的

消毒液應現用現配。

7.2 消毒方式方法

飲用水、游泳池水和醫院污水采用投加的方式消毒。物體表面采用噴灑或擦拭的方式消毒。醫療

器械采用浸泡的方式消毒。空氣采用氣溶膠噴霧或汽化或熏蒸的方式消毒。

使用劑量和作用時間應符合產品說明書的要求。

8檢驗方法

8.1有效成分含量測定

按附錄A描述的方法執行。

8.2pH值測定

按《消毒技術規范》(2002年版)描述的方法執行。

8.3穩定性測定

按《消毒技術規范》(2002年版)描述的方法執行。

8.4片重誤差測定

按《中華人民共和國藥典》(2020年版)描述的方法執行。

8.5 崩解時限測定

按《中華人民共和國藥典》(2020年版)描述的方法執行。

8.6殺滅微生物試驗

按《消毒技術規范》(2002年版)描述的方法執行。

9運輸、貯存和包裝

9.1 運輸

產品在運輸時輕裝輕卸,不倒放,防止重壓、劇烈碰撞和包裝破損,避免日曬、雨淋、受潮,不與影響產品質量的物品混裝運輸。

9.2貯存

產品貯存于避光、陰涼、干燥、通風處,不與酸類、有機物、易燃物及強還原劑接觸或共同存貯。

9.3 包裝

產品的包裝容器與材料符合相應的標準和有關規定。產品使用避光的容器密封包裝，密封可靠不

泄漏;塑料包裝使用不易老化和破損、氣密性好、耐腐蝕、有足夠強度的材料;包裝規格依用戶需要確定。

10 標簽、標識和說明書

10.1包裝標識應符合 GB/T 191的要求。

10.2產品標簽和說明書應符合GB38598的要求。

10.3產品使用注意事項至少包括以下內容:

a) 外用消毒劑,不可口服,置于兒童不易觸及處;

b)不可與堿性物質混用;不宜與其他消毒劑或有機物混用;

c) 本品有漂白作用:

d)使用時應戴手套;避免高濃度消毒劑接觸皮膚和吸入呼吸道;如消毒劑不慎接觸眼睛,應立即用水沖洗,嚴重者應就醫。

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